ხარისხის მართვის სისტემა
QMS (Quality Management System) — პროგრამული უზრუნველყოფაა, რომელიც განკუთვნილია პროდუქციისა და მომსახურების ხარისხის კონტროლისთვის, შიდა პროცესების ოპტიმიზაციისთვის და საერთაშორისო სტანდარტებთან შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად. ამ სისტემის მეშვეობით ხორციელდება ხარისხის პოლიტიკის, შემოწმებების, შესაბამისობის აქტების, ინციდენტებისა და კორექტირების ღონისძიებების ცენტრალიზებული მართვა.
QMS ხელს უწყობს ორგანიზაციის ეფექტურ მუშაობას, კლიენტების კმაყოფილების ზრდასა და მდგრად განვითარებას.
ძირითადი ფუნქციები:
- ხარისხის პოლიტიკისა და სტანდარტების მართვა
- შემოწმებისა და აუდიტის პროცესების დაგეგმვა
- შეუსაბამობებისა და რისკების აღრიცხვა
- კორექტირებისა და პრევენციული ღონისძიებების მონიტორინგი (CAPA)
- სერტიფიკატებისა და დოკუმენტების მართვა
- ანგარიშგებებისა და ინდიკატორების ანალიზი
ძირითადი მოდულები:
ხარისხის პოლიტიკა და სტანდარტები
- ორგანიზაციაში გამოყენებული ხარისხის წესებისა და პროცედურების სისტემაში შეტანა
- ISO-სა და სხვა საერთაშორისო სტანდარტებთან შესაბამისობის უზრუნველყოფა
აუდიტისა და შემოწმების გეგმები
- დაგეგმილი და გადაუდებელი ხარისხის შემოწმებების მომზადება და განხორციელება
- აუდიტის შედეგების სისტემაში აღრიცხვა და კლასიფიკაცია
შეუსაბამობების მართვა
- წარმოების, მომსახურებისა და დოკუმენტაციის პროცესებში გამოვლენილი შეუსაბამობების აღრიცხვა
- შეუსაბამობების მიზეზების ანალიზი
კორექტირებისა და პრევენციული ღონისძიებების მართვა (CAPA)
- პრობლემების აღმოსაფხვრელად საჭირო ღონისძიებების განსაზღვრა
- ღონისძიებების შესრულების სტატუსის მონიტორინგი და შედეგების შეფასება
რისკებისა და ინციდენტების რეესტრი
- ხარისხზე შესაძლო გავლენის მქონე პოტენციური რისკებისა და მომხდარი ინციდენტების აღრიცხვა
- რისკების შეფასების მატრიცები და გაფრთხილების სისტემები
სერტიფიკატებისა და დოკუმენტების მართვა
- ხარისხთან დაკავშირებული სერტიფიკატების, სასწავლო პროტოკოლებისა და სხვა დოკუმენტების ელექტრონული შენახვა
- დოკუმენტებზე წვდომის უფლებებისა და ვერსიების მართვა
ანგარიშგებები და ინდიკატორები
- შეუსაბამობის დონის, ღონისძიებების ეფექტურობისა და აუდიტის შედეგების შესახებ ანგარიშგებები
- KPI-ებისა და სხვა ეფექტურობის მაჩვენებლების ვიზუალური ანალიზი